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工作職責： 1、生產管理 根據生產計劃，結合潔凈區實際情況，合理安排潔凈區操作工人的工作任務和工作班次，確保生產任務按時完成。 監督生產過程中的各項操作，嚴格要求員工遵守潔凈區的操作規程和工藝參數，確保產品質量符合標準。 及時掌握生產進度，協調解決生產過程中出現的問題，保證生產的連續性和穩定性。 2、質量控制 嚴格執行質量管理體系的要求，監督員工做好生產過程中的質量記錄，確保記錄真實、準確、完整。 組織班組員工進行中間產品和成品的自檢，發現質量問題及時上報并采取相應的糾正和預防措施。 配合質量部門開展質量檢查和審核工作，提供相關的生產資料和數據。 3、安全管理 負責潔凈區的安全管理工作，組織員工學習安全操作規程和消防安全知識，提高員工的安全意識。 定期檢查潔凈區的安全設施、設備和消防器材，確保其完好有效。 及時排查和消除安全隱患，發生安全事故時，立即組織搶救并上報，配合相關部門進行調查處理。 4、人員管理 負責班組員工的日常管理，包括考勤、紀律等方面的監督和考核。 組織班組員工進行業務技能培訓和崗位練兵，提高員工的操作水平和綜合素質。 關心員工的工作和生活，協調解決員工之間的矛盾和問題，增強班組的凝聚力和戰斗力。 5、設備維護 組織員工做好潔凈區生產設備的日常維護保養工作，按照設備維護保養計劃進行定期檢查和維修。 監督員工正確使用設備，避免因操作不當造成設備損壞。 及時上報設備故障，配合維修部門進行維修，確保設備正常運行。 6、文件管理 組織人員對生產過程所涉及的生產批記錄、臺賬、維護保養記錄、清潔記錄等記錄文件的規范填寫。 具有組織潔凈區驗證工作的能力，制定驗證計劃、起草驗證方案、并組織人員開展實施各種驗證活動。 任職要求： 1、大專及以上學歷，制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業。 2、具有 3-5 年原料藥生產車間潔凈區工作經驗，其中至少 1-2 年潔凈區生產管理經驗。 3、技能要求：熟悉潔凈區管理規范以及相關的法律法規，如微生物、GMP、凈化廠房等相關要求。熟悉潔凈區一般精制工藝的特點，對關鍵工藝參數有準確的理解與判斷能力。具備一定的問題分析和解決能力，能夠及時處理生產過程中出現的各種問題。 4、具備良好的組織協調能力、溝通能力和團隊管理能力，能夠有效地帶領班組完成各項工作任務。 5、具有較強的質量意識和安全意識，能夠嚴格把控產品質量和生產安全。 6、具備一定的文件編制能力，能夠根據崗位操作要求，編寫管理文件的核心內容，并開展培訓工作，指導日常管理。 7、熟練掌握潔凈區生產設備的操作和基本維護知識。 8、品行端正，責任心強，工作認真負責，具有良好的職業道德和敬業精神。 9、能夠適應潔凈區的工作環境和倒班制度。